泉科瑞达负压法密封性测试仪为药品包装密封完整性提供高效解决方案
发布日期：2025-07-15 16:07浏览次数：
在药品生产与流通过程中，包装的密封完整性直接影响药品的质量安全与有效期限。2025版《中国药典》的实施进一步强化了对无菌药品包装密封性能的技术要求，推动行业从“经验判断”向“数据驱动”转型。山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的MFY-01负压法密封性测试仪，凭借其科学的设计与智能化功能，为药品包装密封完整性检测提供了高效、精准的解决方案，助力企业满足法规要求并保障用药安全。
一、MFY-01负压法密封性测试仪技术原理
MFY-01密封性测试仪基于负压法测试原理，通过模拟包装在运输、储存中的压力环境，快速评估密封性能。具体操作流程如下：
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真空环境建立：将待测样品（如安瓿瓶、西林瓶、输液袋等）浸入真空室水中，抽真空形成内外压差；
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泄漏观测：若包装存在微小泄漏，内部气体外逸会产生连续气泡；若无气泡且压力稳定，则判定为密封合格；
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动态监控：内置电子压力传感器实时记录真空度变化，结合触摸屏数据曲线分析密封性能。
二、MFY-01负压法密封性测试仪产品优势
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高精度控制与数据溯源
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采用0.1kPa分辨率压力传感器，真空度范围覆盖0～-90kPa，支持梯度真空模式（如-20kPa至-80kPa可调）；
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搭载7英寸彩色触摸屏，实时显示压力曲线、保压时间（1～999秒可设），支持数据存储与查询，满足GMP审计追踪需求。
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智能化操作与权限管理
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支持触屏与机械按键双重操作，一键启动全自动测试流程；
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四级权限管理系统（密码登录+操作权限分级），防止非授权修改参数，保障检测规范性。
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多场景适配与扩展性
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配备定制化测试腔（Φ270mm×210mm），兼容袋、瓶、罐、盒等多样化包装形式；
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可选配微生物侵入试验模块或正压法组件，拓展至有损检测领域（如微生物挑战法），满足高风险产品全检需求。
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稳定可靠的设计
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航天级耐老化测试腔材料，避免长期使用中的黄变或裂纹；
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自动恒压补气功能，消除压力波动干扰，确保测试结果重复性与准确性。
三、MFY-01负压法密封性测试仪应用场景
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安瓿瓶、西林瓶：检测瓶身裂纹、胶塞密封性，确保无菌屏障；
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输液袋、软袋：验证热封边强度与焊接处完整性，防止运输中泄漏；
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预灌封注射器：评估针筒与推杆连接处的密封性能；
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冻干粉包装：检测冻干过程中的密封稳定性，避免吸湿变质。
四、结语
泉科瑞达MFY-01负压法密封性测试仪以精准的传感器技术、智能化的操作体验和广泛的适用性，重新定义了药品包装密封完整性检测的标准。在制药行业对质量管控日益严苛的背景下，该仪器不仅帮助企业实现合规化生产，更为药品安全筑起第一道防线。
